ISO 13485: Grundlagen

90 Tage
14 Schritte

Nach Programmabschluss wird ein Zertifikat ausgestellt.

Preis

50,00 $

Infos

ISO 13485: Grundlagen ist ein Online-Training im Selbststudium, das sich an alle richtet, die neu in der ISO 13485-Norm sind und ein klares, praxisorientiertes Verständnis ihrer Struktur, Anforderungen und Anwendung in der Medizintechnikbranche erlangen möchten. In diesem Kurs lernen Sie die Grundlagen der ISO 13485 kennen und erfahren, wie sie die einheitliche Entwicklung, Produktion und Bereitstellung sicherer und wirksamer Medizinprodukte unterstützt. Das Training vermittelt die wichtigsten Konzepte auf einfache und verständliche Weise und hilft Ihnen, regulatorische Anforderungen mit den alltäglichen Prozessen in Ihrem Unternehmen zu verknüpfen. Wichtige Themen: Überblick über die ISO 13485 und ihre Bedeutung für die Medizintechnikbranche Wichtige Konzepte und grundlegende Anforderungen der Norm Risikomanagement und der prozessorientierte Ansatz Dokumentationsanforderungen und die Bedeutung genauer Aufzeichnungen Design- und Prozesskontrollen Häufige Herausforderungen bei der Implementierung Best Practices für die Einhaltung der Norm und die Steigerung der Effektivität Dieser Kurs ist praxisorientiert und vermittelt Ihnen nicht nur die Anforderungen der Norm, sondern auch deren Anwendung in der Praxis. Dieser Kurs ist vollständig im Selbststudium absolvierbar und kann in etwa einer Stunde abgeschlossen werden. Er bietet somit eine effiziente und wertvolle Einführung für neue Mitarbeiter, Qualitätsfachkräfte und alle, die sich ein grundlegendes Verständnis von ISO 13485 aneignen möchten.

Die Teilnahme an diesem Programm ist über die App von Wix möglich. App öffnen

Programmleiter

Self-Paced

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